Ricerca Clinica

Tutti i prodotti sviluppati da Wellspect sono sottoposti a un processo in cui la sicurezza e le prestazioni del prodotto sono attentamente valutate e determinate.

Il programma di studi clinici di Wellspect è sviluppato e condotto insieme a medici leader nel settore. Tutti i nostri studi sono condotti secondo la Buona pratica clinica (GCP), la Dichiarazione di Helsinki, le Procedure operative standard (SOP) di Wellspect HealthCare e le norme e i regolamenti applicabili. Conformità alla norma internazionale ISO 14155 sulle indagini cliniche dei dispositivi medici per soggetti umani.

La sorveglianza post-commercializzazione del prodotto viene eseguita per acquisire ulteriori conoscenze sulla sicurezza e le prestazioni dei nostri prodotti nell'uso clinico dopo il rilascio sul mercato. Il monitoraggio dei prodotti in questa fase può includere ricerche cliniche, revisioni della letteratura o indagini. 

Esempi dei nostri studi più recenti;

• Uno studio prospettico aperto sull'efficacia di Navina Smart, un sistema elettronico per l'irrigazione transanale, nella disfunzione intestinale neurogena
  Emmanuel et al 2021:
• Cateterismo intermittente con cateteri a riutilizzo singolo o multiplo:
  studio clinico sulla sicurezza e l'impatto sulla qualità della vita
  Newman 2020:
• Valutazione a breve termine di un nuovo sistema di irrigazione transanale elettronico in pazienti con disfunzione intestinale neurogena precedentemente esposti a sistemi di irrigazione transanale
  Passananti et al. 2018
• Revisione sul riutilizzo rispetto ai cateteri monouso per il cateterismo intermittente
  Håkansson 2014
• Nuovo materiale per cateteri più ecologico
  Johansson et al. 2013