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Tutti i nostri studi clinici vengono condotti nel rispetto delle linee guida della buona pratica clinica (Good Clinical Practice, GCP), della dichiarazione di Helsinki e delle procedure operative standard Wellspect HealthCare.
Fully Sponsored Studies
Wellspect HealthCare è responsabile della conduzione dello studio, di fatto ricopre il ruolo di sponsor dello studio.
Scopo principale
Effettuare indagini sulla sicurezza, l'affidabilità e l'efficacia dei nostri prodotti, nonché ampliare le nostre indicazioni terapeutiche
Obiettivo
Offrire i migliori prodotti sul mercato con la documentazione più aggiornata in ogni settore.
Stretta collaborazione con medici specialisti
Regole e normative
Conformità con lo standard ISO 14155 internazionale sulle indagini cliniche effettuate su soggetti umani per la valutazione di dispositivi medici. Lo standard si basa sui principi etici espressi nella Dichiarazione di Helsinki dell'Associazione medica mondiale. Sottoposto all'esame di un comitato etico indipendente.
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